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胸心外科

RPC4046在EoE患者中的有效性和安全性

作者:佚名 來源:MedSci梅斯 日期:2019-10-08
導讀

         背景和目標 嗜酸粒細胞性食管炎(EoE)是一種慢性的食管2型炎癥反應,它的出現與白細胞介素13(IL13)血清水平升高有關。RPC4046是一種針對IL13的重組人源化單克隆抗體,可阻止其與受體亞單位IL13RA1和IL13RA2的結合。本項研究旨在評估RPC4046在EoE患者中的有效性和安全性。 方法 研究人員對2014年9月至2015年12月間確診為EoE的99名患者每周一次給予RPC40

關鍵字:  安全性 

        背景和目標

        嗜酸粒細胞性食管炎(EoE)是一種慢性的食管2型炎癥反應,它的出現與白細胞介素13(IL13)血清水平升高有關。RPC4046是一種針對IL13的重組人源化單克隆抗體,可阻止其與受體亞單位IL13RA1和IL13RA2的結合。本項研究旨在評估RPC4046在EoE患者中的有效性和安全性

        方法

        研究人員對2014年9月至2015年12月間確診為EoE的99名患者每周一次給予RPC4046(180或360 mg)或安慰劑治療,持續16周。在第1天(基線)和第2,4,8,12和16周觀察他們。所有患者均接受了食管胃十二指腸鏡檢查,并在基線和第16周獲取了活檢組織。患者在第16周完成了每日吞咽困難癥狀記錄。主要觀察結果是觀察具有最高炎癥水平的5個高倍視野(hpfs)中平均食道嗜酸性粒細胞計數的變化。

        結果

        在第16周,接受180毫克RPC4046治療的食管嗜酸性粒細胞每高倍視野數降低94.8±67.3,接受360毫克誰收到180毫克RPC4046治療的患者每高倍視野數降低99.9±79.5,與安慰劑組相比,360 mg RPC4046組在所有食管部位均顯示有效內鏡嚴重程度評分顯著降低(P<.0001),,組織學分級也明顯下降(均P <.0001); 而且吞咽困難癥狀記錄得分數值有所下降(P =.0733)。在接受RPC4046的類固醇難治性EoE患者中觀察到食管嗜酸性粒細胞計數和組織學和內鏡特征的顯著降低。最常見的不良事件是頭痛和上呼吸道感染。

        結論

        本項研究發現與安慰劑相比,RPC4046(針對IL13的單克隆抗體)可減少EoE組織學和內鏡下炎癥表現。

        原始出處:

        Ikuo Hirano.Et al..RPC4046,a Monoclonal Antibody Against IL13,Reduces Histologic and Endoscopic Activity in Patients With Eosinophilic Esophagitis..Gastroenterology.2019..

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